符合現(xiàn)行國家、地方、行業(yè)的法律法規(guī)
主要相關(guān)的法律法規(guī)包括:WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》;GB50346:2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》;GB19489:2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》;國務(wù)院:2004《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》;GB19781:2005(idtISO15190:2003)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-安全要求》;WHO:2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第三版)等。
實(shí)驗(yàn)室布局要求
1)結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室工作流程,利于有效運(yùn)行、提高工作效率;
2)保證采樣和樣品的環(huán)境不影響檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量;
3)使工作人員感到合理、舒適;
4)在采集原始樣品的地方,應(yīng)考慮患者的行動(dòng)能力、舒適度及隱私;
5)將感染疾病的風(fēng)險(xiǎn)降到低,并保護(hù)患者、員工和來訪者免于受到某些已知危險(xiǎn)的傷害;
6)應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。
空間要求
1)保證不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全和對(duì)患者的醫(yī)療服務(wù);
2)應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、樣本、和物品(檢驗(yàn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、微生物菌種、各種文件、手冊(cè)、設(shè)備、試劑、實(shí)驗(yàn)室用品、記錄以及檢驗(yàn)結(jié)果等);
3)具有持續(xù)可發(fā)展實(shí)驗(yàn)室資源空間。
