1 材料
1.2 樣品的制備
1.2.1 生品按《中國藥典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制備。
1.2.2 傳統(tǒng)法蜜炙品按《中國藥典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制備。
1.2.3 恒溫干燥法蜜炙品按正交實驗優(yōu)選出佳炮制工藝條件,即將生甘草片加入25%的煉蜜,悶潤透心后,單層鋪于托盤上,置于電熱恒溫干燥烘箱,在60℃下干燥80 min,取出,晾涼。
2 方法
2.1 甘草酸含量測定按重量法[2]測定。
2.2 水分、總灰分和酸不溶性灰分的測定按《中國藥典》2000版 Ⅰ 部[2]方法測定。
2.3 外觀評價按《中國藥典》2000年版 Ⅰ 部[2]性狀要求,客觀評價飲片色澤是否均勻,有無光澤,粘手程度如何,有無焦斑。
2.4 質(zhì)量穩(wěn)定性(貯存時間)將兩種方法炮制飲片分別放入密封袋密封保存,每隔10 d觀察質(zhì)量情況。
3 結(jié)果
3.1 生甘草的甘草酸含量測定為4.94%,水分測定為8.55%。3種炮制品的總灰分和酸不溶性灰分測定均符合《中國藥典》規(guī)定。
3.2 恒溫法炙品與傳統(tǒng)炙品甘草酸含量、水分比較見表1。
表 1 傳統(tǒng)炙品和恒溫干燥法炙品甘草酸含量、水分的比較(略)
X:平均值 S:標準差結(jié)果顯示,恒溫干燥法炙品與傳統(tǒng)炙品甘草酸含量有明顯差異(P0.5),水分比較有顯著性差異(P<0.01)。
3.3 外觀經(jīng)過重復3次實驗,對外觀質(zhì)量作出評價。恒溫干燥法炙品飲片色澤均勻,有光澤而無焦斑,不粘手;傳統(tǒng)炙品飲片色澤不均勻,有光澤但有焦斑,不粘手。
3.4 質(zhì)量穩(wěn)定性通過每10天1次,共9次的觀察發(fā)現(xiàn),恒溫干燥法炙品未發(fā)現(xiàn)霉變和蟲蛀,傳統(tǒng)炙品在30 d出現(xiàn)粘手,在40 d出現(xiàn)霉變,60 d出現(xiàn)蟲蛀。
4 小結(jié)
甘草3種不同炮制品甘草酸、水分、總灰分和酸不溶性灰分的平行實驗測定結(jié)果表明:甘草經(jīng)蜜炙后,若樣品計重不扣出蜜量,甘草酸含量減少了20%左右,這與文獻記載[1]是相符的。其中恒溫干燥法炙品甘草酸含量略高于傳統(tǒng)炙品,水分則顯著低于傳統(tǒng)炙品。通過質(zhì)量穩(wěn)定性觀察證明,恒溫干燥法炙品比傳統(tǒng)炙品的貯存時間要長,而總灰分和酸不溶性灰分均符合《中國藥典》規(guī)定,綜合結(jié)果表明,恒溫干燥法優(yōu)于傳統(tǒng)法。目前,蜜炙甘草多采用傳統(tǒng)方法,在操作中火候難以掌握,太過易焦,不及則不能達到炮制要求,質(zhì)量穩(wěn)定性差,特別是在我國南方春夏潮濕季節(jié),貯存時間稍長極易發(fā)生霉變蟲蛀,如大量生產(chǎn)效率低且勞動強度大。通過恒溫干燥法蜜炙甘草色澤均勻,有光澤而無焦斑,不粘手,而且干燥速度快,質(zhì)量穩(wěn)定性好,操作方便,無污染,適合工業(yè)化生產(chǎn)。筆者認為,采用恒溫干燥法蜜炙甘草便于操作,溫度和時間可控,外觀性狀和內(nèi)部質(zhì)量較傳統(tǒng)法好,且質(zhì)量穩(wěn)定性好,利于貯存,本實驗為應(yīng)用恒溫干燥法炮制甘草提供了科學依據(jù),值得推廣。