干燥箱在醫藥工業技術的應用
一、概述 1.各類藥品的干燥方法
藥品大致分為西藥原料藥、制劑藥品,均包括無菌藥品和非無菌藥品。另有中藥、生物制劑等。原料藥為藥品基本原料,大都為結晶型,濕物料是經過過濾或分離的結晶型粉粒狀固體,根據物料的特性和要求選用合適的干燥方式得到干燥成品。
制劑藥品是成品藥。一種是原料藥分裝制成針劑,屬無菌藥品。另一種是原料藥及輔料按配比混合后裝入膠囊或制成小顆粒后壓成片劑,是口服藥,一般屬無菌藥。制粒是藥品生產中的重要工序,早期操作是由混合、捏合、造粒和干燥多個單元設備完成。
中藥通常為塊狀、片狀,或從提取液制成飲片。性能特殊,如顆粒(塊、片、丸)大,含糖分,黏性大,熱敏等,有的還要求變溫工藝,給干燥工藝的確定及設備選型帶來困難。目前應用較多的是鼓風干燥箱、真空干燥箱、生化培養箱等。
2.對醫藥工業干燥設備的要求 制藥干燥設備不僅要滿足化工設備強度、精度、表面粗糙度及運轉可靠性等要求,還要從結構考慮可拆卸,易清洗,無死角,避免污染物滲入。設計時要消除難以清洗和檢查的部位,采用可靠的密封。制造時設備內壁光潔度高,不存在凹陷結構,所有轉角要圓滑過渡。一臺合格的干燥設備,要滿足干燥操作要求。
二、醫藥工業中常用干燥設備發展
1.干燥箱
箱式干燥是古老又簡單的干燥方法。箱體兩側有加熱排管,料盤放在箱內擱架上,或直接放在由蒸汽排管作成的擱架上,有通風孔或裝排氣扇排出濕分。真空干燥箱則將箱體與冷凝器、真空泵相連,系統是密閉的,排出的溶媒蒸氣通過冷凝器收回。
2008年由上海和呈儀器自主研發的干燥設備適合制藥行業的應用,此類干燥箱適用性較廣,對易燃、易碎、黏性、有觸變性或膏狀料一般都可適用。其缺點是由于物料是靜置的,干燥時間可按需要調節、效率高,但是需要人工裝盤。和呈儀器結合優點和缺點進行技術改良。
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