冷凍干燥制品常遇的問題有含水量偏高、噴瓶、外形不飽滿或萎縮成團塊以及澄明度問題。 ①含水量偏高。凍干時裝量過厚,熱量不夠,冷凝器溫度偏高,真空度不夠,未采用真空壓塞等原因均可能導致凍干制品含水量偏高。 ②噴瓶。預凍溫度過高,制品預凍不夠完全或升華時供熱過快使局部過熱,部分制品熔化為液體。在高真空下這些液體會從已干燥的固體界面下噴出形成噴瓶。防止措施是預凍溫度應在低共熔點以下10~一20℃,同時加熱升華溫度不要超過低共熔點。 ③制品外形不飽滿或萎縮成團塊。這種現象的發生一般可能是凍干開始時水分升華得過快,制品形成的已干外殼結構致密,升華的水蒸氣穿過的阻力過大,水蒸氣在已干部分停留時間過長,使這部分藥品逐漸潮解以致體積收縮,外形不飽滿或萎縮。另外,制品中固體成分過少也是出現上述現象的原因之一。特別是黏度大的制品更易出現這種問題。鼓風干燥箱解決方法有加入或改變填充劑、采用反復預凍升華法、改善結晶狀態和制品的通氣性。鼓風干燥箱:http://www.yhufu.com
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